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Ok ! Mais du coup, c'est bien ou pas bien ? (C'est la partie pas faire de tests et changer les excipients que je comprends pas) |
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C'est bien pour le budget de la sécurité sociale, moins bien pour le labo qui a mis des années à découvrir / inventer le principe actif.
Pour les test : En fait, quand tu es un labo, et que tu découvres un principe actif, il y a plein de test à faire pour prouver l'efficacité de la molécule, et surtout, qu'elle n'est pas nocive. Il y a d'abord des études à faire sur des animaux pour prouver l'innocuité de la molécule, à quelle dose elle est mortelle ... ( bien plus pratique pour étudier les conséquences sur la reproduction, ça va beaucoup plus vite de faire des bébés souris

), puis sur l'humain, pour trouver à quelle dose la molécule est la plus efficace, sous quelle voie d'administration ... ce genre de choses. Puis le labo doit faire des études à très grande échelle pour étudier les effets indésirables. Toutes ces études, ça prend une dizaine d'années, et ça coûte très cher.
Alors que le générique, comme c'est la même molécule active, on se doute bien qu'il va être équivalent à l'autre. Il y a juste des test à faire pour prouver la
bioéquivalence. C'est à dire que lorsqu'on donne à un patient le médicament original à un patient, et un générique à un autre patient, la différence de concentration en médicament, dans le sang, à un moment donné, doit être inférieure à 20%.
20%, c'est large, parce qu'il y a plein de paramètres à prendre en compte : on ne métabolise pas ( on n'élimine pas ) tous les médicaments de la même façon, le dosage peut ne pas être rigoureusement identique...
Mais 20 %, c'est une moyenne statistique, avec une marge d'erreur... Donc 2 génériques d'un médicament X peuvent être bien bioéquivalents, mais l'un peut être plus proche de l'original que l'autre.
C'est pour ça que pour des médicaments dont une différence de dosage peut être problématique ( les anti-coagulants par exemple ), on évite de changer de marque. Si la maladie est stabilisée avec le médicament X, que ce soit l'original ou un générique, on évite de changer.